案例回放：

西乐葆（塞来昔布）是西布类非甾体抗炎药，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗，1998年获准在美国上市。2000年9月，国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的西乐葆进口分装并在中国上市。截至目前，西乐葆已获准在72个国家(地区)上市销售。

9月30日默沙东(merckco.又称默克)公司因为万络导致服用者心脏病发作和中风危险性增加一倍而自愿做出全球回收行动。（默沙东回收万络案例见本章第５节）

辉瑞公司的西乐葆与万络属于同一类药物，针对万络回收事件，辉瑞公司在9月30日和10月1日连续两天发布声明表示西乐葆是安全的：“资料表明，在疼痛和关节炎治疗中，即使用药高于西乐葆推荐剂量，也不增加发生心脏病事件或脑中风的危险。”

然而，业界仍有专家质疑与万络同属一类的西乐葆也可能存在同样危险。10月18日辉瑞公司宣布，将为此进行一项有关西乐葆的大规模临床试验，会有数千名有类风湿关节炎和严重心脏病史的患者参与。。

美国食品药品监督管理局(fda)12月17日公布了辉瑞公司生产的大剂量服用西乐葆有增加患者心血管事件的风险.此消息一出，道?琼斯成分股辉瑞公司股价应声下落，跌至近7年来的新低，并拖累股市大盘。

12月20日,根据药物安全性监测委员会向辉瑞报告的信息，美国国立癌症研究所的研究中发现，在应用西乐葆预防结肠腺瘤的试验中，每天服用400毫克和800毫克西乐葆组的患者发生致命和非致命心血管事件的风险大约是服用安慰剂组的2.5倍。

辉瑞公司董事长兼首席执行官马金龙博士表示，辉瑞将立即采取措施以全面了解这些结果，并迅速与全球药政管理部门、医生及患者对这些新信息进行沟通。辉瑞公司全球研发总裁建议，目前使用西乐葆治疗的患者应与其专业医师讨论合适的治疗选择。医师则应在处方中考虑这些新信息，以及传统非甾体类抗炎药中出现的溃疡和胃肠道出血危险因素。另外，辉瑞将继续和美国食品药品管理局共同努力进行一项大型研究，以进一步评价西乐葆在伴有心血管疾病高风险的骨关节炎患者的应用。

12月21日,我国食品药品监督管理局(sfda)发文，称西乐葆引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究，sfda将密切跟踪西乐葆的安全性评估进展，并要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。同时提醒服用该药的患者出现与心血管系统相关的不适时，一定要及时咨询医生。

2005年2月19日，美国fda(食品药品监督管理局)专家顾问委员会批准通过西乐葆可被公众继续使用。

案例点评:

辉瑞公司在西乐葆被质疑临床安全的事件中，表现出了其卓越的公关能力。

１. 勇于承担责任.默沙东在9月30日回收万络后,虽然瑞辉公司一再表明“即使用药高于西乐葆推荐剂量，也不增加发生心脏病事件或脑中风的危险”，但10月18日辉瑞公司随即宣布投入巨资进行安全性实验，体现出了对消费者的责任感和制药巨头的气魄。

２. 态度诚恳。当美国食品药品监督管理局(fda)12月17日公布了辉瑞公司生产的大剂量服用西乐葆有增加患者心血管事件的风险时，辉瑞公司随即村要求目前使用西乐葆治疗的患者应与其专业医师讨论合适的治疗选择。

３. 由总裁出面，表示公司对患者安全的重视。在安全性受到质疑后，辉瑞公司董事长兼首席执行官及全球研发总裁迅速向公众表明了自已的态度和建议，给消费者留下了深刻的印象。

４. 沟通及时。辉瑞公司对媒体和公众自始至终保持了坦诚开明的心胸，赢得了好感。不仅没有隐瞒西乐葆的真相，甚至在宣布对西乐葆进行安全实验的前几天，10月15日，辉瑞公司还公布了两项自已的关节炎新药bextra不利的结果：研究显示在接受心血管搭桥手术的患者中，服用其第二代关节炎治疗药物bextra，可能导致心脏病发作和中风的风险加大。